2021年10月28日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发生产的诺和益® (德谷胰岛素利拉鲁肽注射液)在中国的上市申请,该药品适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物,改善血糖控制。厚普医药作为诺和诺德的合作伙伴参与其中并为该药品的成功获批上市贡献力量。
诺和益
诺和益®是由诺和诺德公司自主研发生产的一款糖尿病领域创新药物,它是全球首个基础胰岛素胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)注射液,由德谷胰岛素和利拉鲁肽组成。
众所周知,中国糖尿病患病人数很多,据统计数量已高达1.298亿,位居全球第一,接受治疗的患者仅有一半血糖达标,不尽理想。血糖长期控制不佳容易出现并发症,影响患者的生活质量。胰岛素治疗是血糖控制的重要方法之一,目前仍面临患者注射次数多,低血糖,体重增加等缺点。
相比传统药物治疗缺点,诺和益提供了全新的治疗方向,首先诺和益突破性融合了德谷胰岛素与利拉鲁肽的双组分优势,机制互补;其次,改变之前一天注射3-4次,变为一天注射一次,强效、持久控制全天血糖;第三,同时能降低低血糖发生风险且体重获益,将为患者带来易于掌控的血糖管理,降低因为注射药物引起的体重增加而带来的一系列疾病风险。
总之,诺和益可以有效助力中国2型糖尿病患者高质量血糖达标,提高患者的生存质量,同时,诺和益的获批也预示着中国2型糖尿病治疗新时代的开始。
合作背景
期间,厚普医药利用自身的品牌和服务优势,有幸参与到诺和诺德该次药品研发项目中,为其提供专业的受试者招募服务,并积极配合筛选,知情,入组等阶段,加速了该药品临床试验阶段结束,注册申报工作进程。
作为医药行业的成熟品牌,厚普医药依托医疗大数据驱动,为国内外医药企业提供受试者招募服务,在肿瘤,慢病等领域有丰富的经验,已服务药企200+,服务项目600+,帮助患者19万+,为新药研发助力,造福患者。
厚普医药的人才优势以及创新服务理念,让诺和诺德对项目的合作充满信心,也为诺和诺德的诺和益项目的成功获批注入了一份力量。并于新药成功获批后,得到诺和诺德的一致认可与感谢。
在国家大力支持创新药研发的大环境下,随着医药研发的发展,对临床招募受试者服务也越来越多,临床受试者的招募成为关系创新药研发成败的重要环节。作为生物医药行业的知名品牌,厚普医药也成为越来越多新药研发企业信赖的合作伙伴!(来源:网易)